Uppdragsbeskrivning
Vi söker en Processingenjör / Valideringsingenjör till ett uppdrag inom en projektbaserad organisation i stark tillväxt och expansion. Uppdraget är kopplat till uppbyggnad av nya produktionslinjer där projekten befinner sig i olika faser, från byggnation till kommersiell drift, med målsättning att samtliga projekt ska nå kommersiellt läge under första halvåret.
Du kommer att ingå i ett team bestående av både anställda och konsulter och arbeta nära produktion och andra funktioner i verksamheten.
I rollen kommer du att ta fram test- och valideringsprotokoll samt delta i och driva validerings- och kvalificeringsarbete kopplat till produktionsprocesser och utrustning. Arbetet innefattar även praktiskt arbete i produktion och renrum, planering och genomförande av tester samt nära samarbete med operatörer och andra funktioner inom verksamheten.
Kvalifikationer:
Juniora och seniora profiler funkar här, ett par års relevant erfarenhet räcker.
- Civilingenjör inom kemiteknik, bioteknik.
- Erfarenhet som process- och/eller valideringsingenjör inom life science och produktionslinjer
- Arbete i GMP-reglerad läkemedelsproduktion
- Erfarenhet av renrum och aseptisk tillverkning
- Erfarenhet av kvalificering och validering (t.ex. IQ/OQ/PQ)
- Bra förmåga att skriva test- och valideringsprotokoll
- Processförståelse inom styrsystem, tankar, frystorkning och oljor
- Erfarenhet av produktionslinjer och industriell miljö
- Kvalificering av utrustning och processer
- Framtagning av teststrategier och testprotokoll
- Förståelse för projektfaser: byggnation, kvalificering och kommersiell drift
- Erfarenhet av tvärfunktionellt samarbete
Du är strukturerad och noggrann med förmåga att arbeta metodiskt och kvalitetsmedvetet även i praktiska och operativa miljöer. Du har god samarbetsförmåga och trivs med att arbeta nära både produktion och andra funktioner i verksamheten. Vidare är du hands-on, ansvarstagande och självgående med förmåga att driva ditt arbete framåt och ta ansvar för både genomförande och resultat.
