Uppdragsbeskrivning

Vi söker en IT-specialist med GMP-kunskap till avdelningen för kemiska processer och läkemedel. Rollen kräver fysisk närvaro på plats.

Som IT-specialist kommer du att ansvara för utveckling och förvaltning av avdelningens IT-infrastruktur. Du ger daglig support, utför felsökningar och planerar underhåll och vidareutveckling av datoriserade system. Rollen innebär även att stödja vid inköp och implementering av nya instrument och system, säkerställa att dessa uppfyller gällande regulatoriska krav samt utbilda kollegor i IT-relaterade frågor. Du fungerar som IT-specialist vid inspektioner och är den som förklarar hur systemen uppfyller aktuella krav. Arbetet innebär även planering och koordinering av det dagliga arbetet samt samarbete med teknikteamet i avdelningen, där du vid behov kan bidra till andra systemrelaterade uppgifter.

Obligatoriska kvalifikationer

• Förmåga att analysera och lösa tekniska problem på ett strukturerat och effektivt sätt
• Trygg i rollen som IT-representant vid myndighets- eller kundinspektioner
• Kunskap om hantering av data från laboratorieinstrument, inklusive principer för datalagring, spårbarhet (audit trails) och data integrity
• Mycket god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska, i tal och skrift
• Erfarenhet av arbete i och administration av SharePoint
• Mycket god förståelse för IT-miljöer, inklusive operativsystem (Windows), nätverksstrukturer, katalogtjänster (AD/LDAP) samt grundläggande scripting
• Dokumenterad erfarenhet av GMP ur ett IT-perspektiv, exempelvis att ta fram kvalificeringsdokumentation och hantera avvikelser kopplade till IT-system

Det anses som meriterande om du har tidigare erfarenhet från läkemedelsföretag eller annan reglerad verksamhet.